2023年6月2日，我院召開2023年第二季度GCP培訓(xùn)會。副院長李武、張躍兵，GCP機(jī)構(gòu)辦主任王中剛，各項(xiàng)目組PI及團(tuán)隊(duì)成員，倫理委員會成員SMO公司駐院人員等參加會議。


       本次培訓(xùn)會，我院邀請中南大學(xué)湘雅二醫(yī)院李樂華教授、武漢市精神衛(wèi)生中心房茂勝教授來院授課。李樂華教授以《新版（2020版）GCP重要條目對臨床試驗(yàn)的指導(dǎo)》為題進(jìn)行授課，從新版GCP的總則、術(shù)語及其定義、倫理委員會、研究者和申辦者職責(zé)、試驗(yàn)方案、研究者手冊等方面進(jìn)行全面講解，詳細(xì)闡述了上述條目的具體要求。房茂勝教授以《基于新版醫(yī)療器械GCP要求的臨床試驗(yàn)》為題進(jìn)行授課，詳細(xì)介紹了醫(yī)療器械注冊現(xiàn)狀、新版醫(yī)療器械GCP的要求、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)管理要點(diǎn)等重點(diǎn)內(nèi)容。
       參會人員對有關(guān)內(nèi)容展開熱烈討論，提出疑問，兩位教授對提出的問題逐一解答。培訓(xùn)會后，兩位教授對我院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)建設(shè)進(jìn)行現(xiàn)場指導(dǎo)。
 
       李武表示，感謝李樂華教授、房茂勝教授對我院GCP建設(shè)的指導(dǎo)，下一步醫(yī)院將不斷加強(qiáng)GCP機(jī)構(gòu)、各項(xiàng)目組、倫理委員會的能力建設(shè)，積極推進(jìn)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)申請。
       我院自2018年7月獲得國家藥物臨床試驗(yàn)資格認(rèn)定以來，已開展24項(xiàng)藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，參與藥物臨床試驗(yàn)國際合作項(xiàng)目5項(xiàng)，在2022年度全國GCP機(jī)構(gòu)藥物臨床試驗(yàn)量值排行榜精神專科榜中，位列全國第十三位，醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)的數(shù)量和質(zhì)量都取得新進(jìn)展。