我院成功舉辦藥物臨床試驗質量管理規范(GCP)培訓班

發布時間：2017-08-25 17:13:23 點擊：來源：打印本頁

為提高國家藥物臨床試驗創新理念，拓展藥物臨床試驗學術視角，提升藥物臨床試驗規范操作的執行能力，我院于2017年8月7日和8月11日下午在2號樓9樓會議室舉辦了兩期《藥物臨床試驗質量管理規范(GCP)》培訓班。醫院機構、倫理委員會、專業組和相關人員三百余人次參加了培訓。

8月7日下午，醫院理事長、黨委書記兼機構主任魯先靈同志在開幕式上致辭，對培訓專家表示熱烈的歡迎和衷心的感謝，并強調了開展藥物臨床試驗工作的重要性，同時提出幾點要求，要求大家高度重視藥物臨床試驗工作，提高對藥物臨床試驗質量管理規范的認識，認真聽取專家的講課，通過本次培訓，熟練掌握藥物臨床試驗的實施要點和基礎知識，強化訓練，做好迎接藥物臨床試驗機構驗收準備，希望大家順利通過GCP考試，為我院開展藥物臨床試驗奠定良好的基礎。此次培訓班邀請了國內知名專家授課，中國藥理學會藥物臨床試驗專業委員會副主任委員、上海長征醫院呼吸內科博士生導師修清玉教授講解了《倫理審查技術指導原則解讀》，中國藥理學會藥物臨床試驗專業委員會常委兼副秘書長、首都醫科大學附屬北京同仁醫院博士生導師趙秀麗教授講解了《藥物臨床試驗質量管理規范（2003版）解讀》和《藥物臨床試驗機構資格認定的設施硬件及人員要求》，中國藥理學會藥物臨床試驗專業委員會常委、解放軍藥學專業委員會臨床藥理專業委員會副主任委員、軍事醫學科學院附屬醫院博士生導師劉澤源教授講解了《Ⅱ到Ⅳ期新藥臨床試驗的實施要點》。

8月11日下午繼續邀請中國藥理學會藥物臨床試驗專業委員會委員蔣茸教授進行了《臨床藥物試驗承接的流程》、《臨床試驗安全性管理》和《臨床試驗藥物的管理》等方面進行培訓。
最后，參加培訓的人員進行了在線系統考試，全院261人考試合格。

通過兩期的培訓，大家受益匪淺，不僅提高了臨床試驗水平，而且對開展藥物臨床試驗工作充滿了信心，為我院開展藥物臨床試驗奠定良好的基礎。

藥物臨床試驗機構辦公室　供稿宣教部　審稿　

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